添加日期：2017年11月22日 阅读：1458
全国33万家医疗器械经营企业们注意，国家药监总局面向械商的年度飞行检查工作，已经正式拉开帷幕了。
11月21日，国家药监总局发布《对武汉塞力斯医疗科技股份有限公司飞行检查通报》。
该通报显示，2017年10月17日，武汉塞力斯医疗科技股份有限公司接受了药监总局的《医疗器械经营质量管理规范》合规检查，并且在现场检查中被发现存在5项缺陷。
武汉塞力斯公司是一家医疗器械经营企业，而非生产企业。公司经营范围为第II、III类医疗器械，并可为医疗器械生产经营企业提供第II、III类医疗器械贮存、配送服务(含体外诊断试剂，冷藏、冷冻库)。
这还是一家A股上市企业，在国内医疗器械经营企业中也是排的上号的、规模较大的了。
武汉塞力斯在飞行检查中被发现的问题，包括：退回产品未按规定单独存放;个别采购入库验收单未填写验收结果;仓库冷库合格区中查见过期产品;个别产品账货不符;个别产品未能提供医疗¬器械注册证或者备案凭证。
针对上述问题，药监总局要求，湖北省药监局应责成企业限期整改，并跟踪检查，应将相关情况及时上报总局医疗器械监管司。
今年以来，药监总局已经接连飞检了几十家医疗器械企业。不过，之前都是面向生产企业的医械GMP合规检查，或是有因检查。对武汉塞力斯的通报，是药监总局**发布今年内对经营企业的飞检结果。
注意，这也不会是年内**一家被飞检的械商。
在今年年初的全国医疗器械监督管理工作会议上，药监总局就曾传出讯息，2017年总局计划检查50-80家生产企业和20-40家经营企业，其中经营企业的检查重点，又有两类：
1、贮存和运输有特殊要求的经营企业;
2、进口产品注册代理人。
武汉塞力斯是第*家，已经开了个头，接下来，应该还会有20家以上的械商被药监总局直接飞检，被通报出来检查结果了。
这是来自药监总局的**飞行检查，与一些地方已经展开的省、市等层级飞行检查也是不同的。
文章来源：
1.凡本网注明“来源：1168医药招商网”的所有作品，均为广州金孚互联网科技有限公司-1168医药招商网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：1168医药招商网http://www.1168.tv”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
2.本网转载并注明自其它来源（非1168医药招商网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。
3.其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
4.如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。联系邮箱：1753418380@qq.com。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
【适用范围】用于缓解颈、肩、腰、腿及闭合性软组织疼痛、肿胀等不适症状人群的物理冷敷。【使用方法】外用。将本品适量直接涂抹于不适部位，轻轻按摩2-3分钟，每日2-3次。
粤公网安备 44011102000390号
